Pengenalan Produk - Betamethasone Intermediate
Maklumat Asas
nama:9 ,11 -Epoksi-16 -metil-17 -hidroksi-21-acetoxypregna-1,4-diene-3,20-dione
Nama lain:Betamethasone Perantaraan; 9 ,11 -epoksida 21-asetat
Formula molekul:C₂₄H₃₀O₆
Berat molekul:414.50
Nombor CAS:-
2. Fizikal dan Kimia Hartanah
- Penampilan:putih atau putih-serbuk hablur putih
- Takat lebur:kira-kira 195-205 darjah
- Putaran optik khusus:[ ]D20 ≈ +95 darjah hingga +105 darjah (c 1.0, dioksan)
- Keterlarutan:sedikit larut dalam air; mudah larut dalam aseton, etil asetat, diklorometana; larut dalam metanol, etanol
- Kestabilan:stabil pada suhu ambien; simpan tertutup, terlindung daripada cahaya, pada suhu rendah
3.Fungsi dan Aplikasi Utama (Apakah itu kegunaan?)
- Perantaraan utama untuk betamethasone (aplikasi teras):cincin 9,11-epoksida dibuka oleh HF dalam satu langkah untuk memperkenalkan kumpulan 9 -fluoro dan 11 -hidroksi, membentuk jantung rangka betamethasone.
- Prekursor untuk API glukokortikoid dan esternya:betamethasone (CAS 378-44-7), betamethasone 21-acetate (CAS 987-24-6), betametason natrium fosfat dan terbitan ester yang berkaitan.
- Perantaraan kiral:pemegang 16 -metil dan epoksida tetap memberikan diastereoselektiviti tinggi dalam transformasi hiliran.
4. Penanda Aras-Karya Perindustrian Peringkat-Pertengahan Batu Penjuru "API-Gred" yang Dicipta Teliti!
Ujian mencapai Lebih daripada atau sama dengan 99.0%, dengan jumlah bahan berkaitan Kurang daripada atau sama dengan 1.0% dan kekotoran tunggal terbesar Kurang daripada atau sama dengan 0.5%.
Kelembapan ultra-rendah ( Kurang daripada atau sama dengan 0.5%) dan sisa pada penyalaan ( Kurang daripada atau sama dengan 0.1%) melindungi 9,11-epoksida yang sensitif daripada hidrolisis dan meminimumkan pencemaran bukan organik.
Logam berat Kurang daripada atau sama dengan 20 ppm memenuhi jangkaan gred-farmaseutikal.
Putaran optik khusus yang konsisten (+95 darjah hingga +105 darjah ) dan tabiat kristal menjamin diastereoselektiviti dan ketulenan optik yang boleh dihasilkan semula.
Pemegang 9,11-epoksida tetap mendayakan-regio satu langkah- dan pembukaan HF stereoselektif kepada 9 -fluoro-11 -hidroksi. "Apa yang anda lihat ialah apa yang anda dapat"-setiap lot dihantar dengan sijil analisis lengkap.
Analisis Kromatografi - Betamethasone Intermediate B06
Isyarat: VWD1 A, Panjang Gelombang=240 nm (lajur C18, 4.6 mm × 250 mm × 5 μm; kecerunan asetonitril–air; kadar aliran 1.0 mL/min)
|
Masa Pengekalan (min) |
taip |
Lebar Puncak (min) |
Kawasan Puncak |
Ketinggian Puncak |
Kawasan% |
|
4.180 |
BB |
0.102 |
2.8 |
0.5 |
0.018 |
|
6.860 |
BB |
0.134 |
9.8 |
1.6 |
0.064 |
|
8.520 |
BB |
0.142 |
6.4 |
1.1 |
0.042 |
|
10.240 |
BV |
0.168 |
15214.6 |
1850.4 |
99.520 |
|
12.580 |
VB |
0.156 |
23.9 |
3.4 |
0.156 |
|
14.120 |
BB |
0.172 |
13.5 |
1.9 |
0.088 |
|
16.340 |
BB |
0.184 |
8.0 |
1.2 |
0.052 |
|
18.020 |
BB |
0.196 |
5.2 |
0.8 |
0.034 |
|
19.480 |
BB |
0.208 |
4.0 |
0.6 |
0.026 |
- Kaedah penentuan:Pentitratan Karl Fischer (standard: Kurang daripada atau sama dengan 0.5%) Kandungan lembapan 0.18%
- Kaedah penentuan:Kerugian pada pengeringan (standard: Kurang daripada atau sama dengan 0.5%)
- Kerugian pada pengeringan 0.12%
- Kaedah ujian:Sisa pada penyalaan (had spesifikasi: Kurang daripada atau sama dengan 0.1%) Sisa pada penyalaan 0.02%
- Kaedah ujian:Kaedah takat lebur kapilari (julat rujukan: 195–205 darjah ) Takat lebur 200.3 darjah
- Kaedah penentuan:Polarimetri (c 1.0, 1,4-dioksana; julat rujukan: +95 darjah hingga +105 darjah ) Putaran optik khusus +98.6 darjah
Spesifikasi Produk
|
Model produk |
Betamethasone Intermediate B06 (9,11-epoksida 21-asetat) |
|
Penampilan |
Serbuk kristal putih atau putih-putih |
|
Ujian (HPLC, %) |
Lebih besar daripada atau sama dengan 99.0 |
|
Bahan berkaitan (jumlah, %) |
Kurang daripada atau sama dengan 1.0 |
|
Kekotoran tunggal terbesar (%) |
Kurang daripada atau sama dengan 0.5 |
|
Takat lebur (darjah) |
195 – 205 * |
|
Putaran optik khusus [ ]D²⁰ |
+95 darjah – +105 darjah (c 1.0, dioksana) * |
|
Kandungan air (%, Karl Fischer) |
Kurang daripada atau sama dengan 0.5 |
|
Kerugian pada pengeringan (%) |
Kurang daripada atau sama dengan 0.5 |
|
Sisa pada penyalaan (%) |
Kurang daripada atau sama dengan 0.1 |
|
Logam berat (ppm) |
Kurang daripada atau sama dengan 20 |
|
Pembungkusan |
Drum gentian 25 kg, beg dalam PE berganda |
Rujukan kaedah ujian:-bahan/ujian berkaitan HPLC (ChP bab umum 0512), penentuan air Karl Fischer (ChP 0832 / GB-T 6283), kehilangan pada pengeringan (ChP 0831), sisa pada pencucuhan (ChP 0841), logam berat (ChP 0811).
* Nilai rujukan; takat lebur yang tepat dan putaran optik tertentu hendaklah disahkan terhadap sijil kelompok pembekal
daripada analisis.
Cool tags: betamethasone intermediate, China betamethasone intermediate pengilang, pembekal, kilang, 28416-82-2, 37413-91-5, 3TR Tetraena Asetat, Deksametason 9 11 Epoksida, Asid Flumetason, Tetraena Asetat 3TR
